Centros participantes

CEMIC (Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas)
Complejo Medico Churruca Visca
Hospital Italiano de Buenos Aires
Sanatorio Anchorena
Sanatorio La Trinidad Mitre

Objetivos

Evaluar la frecuencia de asincronías entre paciente y el respirador durante la VM de pacientes con SDRA.
Establecer la relación entre la presencia de asincronías y el resultado clínico de la internación.
Evaluar el nivel de biomarcadores séricos de inflamación y lesión pulmonar en función de la frecuencia de las mismas.
Establecer potenciales factores predisponentes.
Evaluar el número de asincronías observadas al variar la frecuencia respiratoria.

Criterios de inclusion y exclusion

Inclusion: Ventilacion mecanica por menos de 72 horas con diagnostico de SDRA de acuerdo a la definicion de Berlin.
Exclusion: Uso de drogas bloqueantes neuromusculares en forma continua o intermitente ausencia de respuesta motora tenar a la estimulacion repetitiva (train of four) no seran incluidos. Enfermedad neuromuscular conocida grave.

Registro

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02732041

Al día de la fecha se han evaluado 145 casos y se han incluido en el estudio 103 pacientes.

Reclutamiento

En este gráfico se muestra la dinámica de reclutamiento.

Reclutamiento por centro

Pacientes reclutados por centro, diferenciando incluidos y excluidos en el estudio de asincronias

Motivos de exclusión

Gravedad del SDRA

Calificacion de los investigadores

Gravedad del SDRA calificada por los investigadores: comparacion entre incluidos y excluidos

Gravedad del SDRA (PaFi elegida por los investigadores)

Gravedad segun PaFi: comparacion entre incluidos y excluidos

APACHE II

Gravedad segun APACHE II: comparacion entre incluidos y excluidos

SOFA

Gravedad segun SOFA: comparacion entre incluidos y excluidos

Causas del SDRA

Causa principal elegida por los investigadores

Causas: comparacion entre incluidos y excluidos

Antecedentes clinicos

Antecedentes: comparacion entre incluidos y excluidos

Datos al momento de la evaluación

RASS

RASS: comparacion entre incluidos y excluidos

PEEP total

PEEP total: comparacion entre incluidos y excluidos

Volumen corriente

Vt por kg seteado: comparacion entre incluidos y excluidos

Frecuencia respiratoria

FR seteada: comparacion entre incluidos y excluidos

PaFi

PaFi: comparacion entre incluidos y excluidos

PCO2

PCO2: comparacion entre incluidos y excluidos

pH

pH: comparacion entre incluidos y excluidos

Presion meseta

Pplat: comparacion entre incluidos y excluidos

Presion de trabajo (driving pressure)

Presion de trabajo: comparacion entre incluidos y excluidos

Sedacion

Hipnoticos

Hipnoticos: comparacion entre incluidos y excluidos por centro

Opiaceos

Opiaceos: comparacion entre incluidos y excluidos por centro

Outcome

Comparacion de mortalidad en UTI

Datos faltantes: 1 pacientes excluidos y 5 pacientes incluidos.

Comparacion de mortalidad en Hospital

Datos faltantes: 3 pacientes excluidos y 7 pacientes incluidos.

Dias libre de VM