Entre la prescripción y el uso potencialmente indebido: análisis de series de tiempo de las ventas y producción de modafinilo en Colombia
Universidad Nacional de Colombia – Sede Bogotá – Departamento de Estadística
Eduar A. Reyes M.
2026-04-29
Resumen
El análisis del gasto en medicamentos constituye una herramienta clave para evaluar la eficiencia, sostenibilidad y equidad del sistema de salud colombiano, particularmente en el contexto donde la asignación de recursos enfrenta restricciones estructurales y de fondo. En este escenario, los fármacos del grupo ATC N06, asociados al tratamiento de trastornos del sistema nervioso central, adquieren especial relevancia debido a su uso prolongado y su creciente demanda. En ese sentido, este último comportamiento creciente puede estar asociado a ineficiencias en los procesos de adquisición, distribución y dispensación dentro del sistema de salud colombiano.
Entre el gran grupo ATC N06 de fármacos, la Lisdexanfetamina y el Modafinilo destacan por su utilización en condiciones particulares y de gran interes como el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), TDA y la narcolepsia o somnolencia excesiva, principalmente en población mayor de seis años y adulta (Lisdexanfetamina), así como por su potencial impacto en el gasto farmacéutico.
El estudio analiza el comportamiento temporal de las ventas de modafinilo en Colombia, basándose en datos del SISMED para el periodo 2012–2024. Se adopta un enfoque cuantitativo mediante técnicas de análisis de series de tiempo, con el fin de identificar patrones de tendencia, estacionalidad y posibles cambios estructurales en la dinámica del mercado, así como caracterizar la evolución del consumo a lo largo del tiempo.
Introducción
El analizar el gasto en medicamentos en el territorio colombiano constituye una herramienta fundamental para evaluar la eficiencia y sostenibilidad del sistema de salud. En el ámbito institucional, el comportamiento del gasto farmacéutico puede reflejar tanto patrones de prescripción como dinámicas de mercado y regulación. Asimismo, es importante considerar el gasto del impacto social asociado al acceso irregular, ilegal o inequitativo a estos fármacos por parte de la población. Aunque este tipo de gasto es difícil de documentar directamente, podría manifestarse indirectamente en las tendencias observadas en el gasto institucional y comercial de los medicamentos objeto de estudio.
Contexto Farmacológico (Clasificación ATC)
N: Sistema nervioso
N06: Psicoanalépticos
N06B: Psicoestimulantes, agentes usados para TDAH y nootrópicos
N06BA: Simpaticomiméticos de acción central
Dentro de este grupo, el Modafinilo (ATC N06BA07) y la Lisdexanfetamina (ATC N06BA12) son los protagonistas iniciales de este estudio. No obstante, para efectos del análisis se prioriza el modafinilo, dado que presenta una mayor disponibilidad y consistencia en los registros reportados en el SISMED, lo que permite construir una serie de tiempo más robusta para el periodo 2012–2024.
Por un lado, resulta de particular interés comprender las dinámicas de acceso a este tipo de fármacos a lo largo del tiempo, con el fin de identificar y caracterizar las distintas poblaciones que los consumen. En este sentido, Londoño (2020) señala que, en farmacias cercanas a la Universidad Nacional, era posible conseguir estos medicamentos sin fórmula médica, lo que abre interrogantes sobre el uso de la automedicación y las poblaciones más propensas e involucradas en este conjunto, como profesionales de la salud, trabajadores en horarios nocturnos, científicos o estudiantes. Ahora bien, si bien es fundamental identificar las poblaciones consumidoras, también resulta clave analizar, de forma paralela, los patrones en las dinámicas de producción, venta y distribución de estos fármacos a lo largo del tiempo, particularmente desde el rol de las compañías farmacéuticas que los producen y comercializan, ya que estas influyen directamente en la disponibilidad, el comportamiento del mercado y la evolución de las ventas, en un contexto además regulado por disposiciones normativas (resoluciones, circulares y lineamientos sanitarios) que condicionan su prescripción, distribución y comercialización.
Frente a este panorama, contar con un análisis basado en información específica sobre estos medicamentos permite reducir la heterogeneidad y facilitar una evaluación más precisa de la evolución temporal de las ventas, identificando patrones de tendencia y posibles cambios en el comportamiento del mercado, así como comparar su dinámica entre el canal comercial y el institucional.
Pregunta de Investigación
- ¿Cómo ha evolucionado la serie temporal de la producción y ventas de modafinilo en Colombia (2012–2024) y en qué medida los cambios en su nivel y tendencia, asociados a intervenciones regulatorias, se relacionan con transformaciones en los patrones de consumo y posibles riesgos de uso indebido?
Objetivos
Caracterizar los patrones de tendencia, estacionalidad y variabilidad en las ventas y unidades de modafinilo en Colombia durante el periodo 2012–2024.
Identificar posibles cambios estructurales en el nivel y la tendencia de la serie de ventas de modafinilo, asociados a eventos regulatorios, transformaciones en el mercado farmacéutico colombiano y al impacto de la pandemia por COVID-19.
Comparar la dinámica temporal de las ventas de modafinilo entre el canal comercial y el canal institucional.
Análisis y Resultados
La base de datos presentada organiza de forma estructurada información obtenida desde el Sistema de Información de Precios y Ventas de Medicamentos (SISMED) para el periodo 2012–2024 la cual posee datos farmacéuticos relevantes, permitiendo identificar cada producto a partir de variables como la fecha de registro, el principio activo y su clasificación en el grupo ATC, lo que facilita su ubicación y propiedades de su grupo de fármacos. Asimismo, incorpora variables asociadas al comportamiento del mercado, como el valor total y las unidades; tanto en el canal comercial como institucional, así como los valores máximos y mínimos observados en cada uno de estos. La variable respecto al titular permite reconocer la entidad responsable, mientras que la forma farmacéutica describe la presentación del medicamento. En conjunto, estas variables permiten un análisis integral que combina la dimensión clínica, administrativa y regulatoria, ofreciendo una visión optima del comportamiento y características de los medicamentos en el sistema de salud de colombia.
| ATC | Grupo ATC | Nombre Grupo ATC | Descripción ATC | Producto |
|---|---|---|---|---|
N06BA12 |
N06BA |
Anfetaminas |
LISDEXANFETAMINA |
SAMEXID® (30-50-70 MG) |
N06BA07 |
N06BA |
Anfetaminas |
MODAFINIL |
VIGIA® (100-200 MG) |
Preparación de los datos y limpieza
## tibble [541 × 19] (S3: tbl_df/tbl/data.frame)
## $ Fecha : Date[1:541], format: "2012-01-01" "2012-02-01" ...
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## $ Valor_Medio_Unidad_Institucional: num [1:541] 25720 21558 24286 17777 23313 ...
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## $ Mes : Ord.factor w/ 12 levels "ene"<"feb"<"mar"<..: 1 2 3 4 5 6 7 9 12 1 ...Análisis descriptivo general
Se cuenta con un total de 541 registros mensuales asociados a la producción y ventas del fármaco Modafinil. Inicialmente, se realizará un análisis descriptivo general con el fin de caracterizar el comportamiento de la serie durante el periodo 2012–2024, explorando tanto variables categóricas como numéricas mediante resúmenes estadísticos y visualizaciones. Se evidencia que la Lisdexanfetamina comienza a ser objeto de regulación a partir de la actualización de los listados de sustancias sometidas a fiscalización y de medicamentos de control, mediante el artículo 2 de la Resolución 315 de 2020, en concordancia con lo establecido en la Circular del Fondo Nacional de Estupefacientes (Consecutivo 005-COD-2410).
Por esta razón, se dispone de información más frecuente y consistente para este fármaco a partir del año 2020. No obstante, dicho periodo coincide con la pandemia por COVID-19, un contexto excepcional caracterizado por la implementación de medidas regulatorias extraordinarias, así como por cambios sustantivos en la organización y prestación de los servicios de salud. Adicionalmente, los avances acelerados en ciencia, tecnología y medicina, junto con las estrategias de respuesta sanitaria, incidieron en los patrones de prescripción, acceso y distribución de medicamentos. Estas circunstancias introducen posibles fuentes de variabilidad y sesgo en la información disponible, afectando su comparabilidad temporal. En consecuencia, la Lisdexanfetamina no será considerada en el análisis de series de tiempo.
A partir de esta exploración inicial, se procederá a analizar la serie de tiempo de manera detallada, con el propósito de identificar componentes de tendencia, estacionalidad y posibles cambios estructurales, que permitan comprender la evolución de las ventas de modafinilo en el tiempo y su relación con factores regulatorios y de mercado.
Gráfica1: Comparación de los promedios de Unidades, Ventas y Precio Medio por unidad (Pesos Colombianos) por Canal (2014-2024)
Comentarios: La Gráfica 1 evidencia una clara dominancia del canal comercial en la comercialización del fármaco frente al canal institucional. El canal comercial no solo registra mayor volumen (831 vs. 502 unidades) un 60.5% mayor, sino que concentra la gran parte de los ingresos, con ventas totales aproximadamente seis veces superiores. Esta brecha se amplifica por un precio promedio significativamente mayor en el canal comercial (63,989 vs. 17,740) casi tres veces mayor, lo que sugiere diferencias estructurales en los esquemas de fijación de precios.
Además, el Producto Vigia se puede conseguir en dos presentaciones, como se observa en la siguiente gráfica, tal que se expone información particular por tipo de Producto; en nuestro análisis se manejan presentaciones de 100 MG (283 registros) y 200 MG (258 registros):
Gráfica2: Medias del total de ventas y precio medio del modafinil (2014-2024) en sus dos presentaciones VIGIA 100 MG y VIGIA 200 MG
Preguntar Sergio: En contraste, es posible que el canal institucional opere con precios regulados o negociados a la baja?, dado que si es afirmativo esto limita su contribución al ingreso total pese a su relevancia en acceso.?
Gráfica3: Box-Plot`s de Unidades Vendidas, Ventas Totales y Precio Medio por Canal durante (2014-2024)
Desde una perspectiva crítica, la Gráfica 3 refuerza el predominio del canal comercial en la distribución de modafinilo. Las medianas del canal comercial son consistentemente superiores en ventas totales, unidades vendidas y precio medio, indicando que no se trata únicamente de valores atípicos, sino de una tendencia estructural del mercado. Además, el canal comercial concentra una mayor densidad en rangos altos y exhibe mayor variabilidad operativa, lo que podría reflejar una mayor facilidad de acceso fuera de circuitos institucionales formales. En contraste, el canal institucional muestra distribuciones más bajas y fragmentadas, compatibles con dinámicas de adquisición más restringidas y controladas.
En el caso de este fármaco —asociado al sistema nervioso central y la cognición— esto resulta especialmente sensible, ya que este desplazamiento de la mediana hacia valores más altos en el canal comercial podría estar vinculado a consumos no estrictamente terapéuticos, e incluso a riesgos de uso indebido o dependencia.
Variables categóricas
| Variable | Categoría | Frecuencia | Porcentaje (%) |
|---|---|---|---|
| Estado CUM | Activo | 483 | 89.28 |
| Estado CUM | Inactivo | 58 | 10.72 |
| Producto | VIGIA 200 MG | 258 | 47.69 |
| Producto | VIGIA 100 MG | 283 | 52.31 |
| Tipo_Capsula | CAPSULA BLANDA | 541 | 100.00 |
| Año | Producto | Meses Inactivos |
|---|---|---|
| 2012 | VIGIA 200 MG | 11 |
| 2013 | VIGIA 200 MG | 9 |
| 2014 | VIGIA 200 MG | 12 |
| 2015 | VIGIA 200 MG | 6 |
| 2016 | VIGIA 200 MG | 11 |
| 2017 | VIGIA 200 MG | 9 |
¿Qué significa que este “inactivo”?: Un estado “inactivo” (o no vigente) en el registro del CUM (Código Único de Medicamentos) significa que ese código ya no está autorizado para su comercialización o distribución por parte de la autoridad sanitaria. Sin embargo, en estos años y meses en que se mantuvo Inactivo, se tiene información de unidades producidas, ventas y demás.
Es importante anotar que el titular farmacéutico en Colombia: Procaps S.A. (Barranquilla) con una amplia trayectoria en la producción y comercialización de medicamentos, es el único que en los datos figura como titular del producto VIGIA® (100-200) MG y por tanto se puede obtener un registro sanitario y un CUM.
Esta dominancia sugiere un mercado poco diversificado, donde Procaps S.A.—reconocida por su capacidad de innovación—concentra una parte significativa de la oferta, por no decir que en su totalidad. Esto puede incidir directamente en las dinámicas de acceso, disponibilidad y en el comportamiento de los valores observados del modafinil. Dado que se trata de un medicamento del sistema nervioso central, resulta necesario fortalecer los mecanismos de seguimiento, regulación y control, de modo que esta concentración permita no solo eficiencias productivas, sino también una gestión adecuada de los riesgos asociados al acceso y uso del fármaco.
Con la experticia crítica con la que se deben tomar estos resultados, cabe señalar que esta asimetría (Canal comvercial vs Canal Institucional) no parece explicarse solo por criterios terapéuticos, sino por dinámicas de acceso, prescripción y disponibilidad que favorecen el Modafinilo. En este contexto, se refuerza la idea de un mercado poco diversificado y con fuerte presencia en el canal comercial, donde esta predominancia puede estar condicionando los patrones de consumo y evidenciando limitaciones en los mecanismos de regulación y control; algo similar evidencia Londoño, N. (2020) sobre esta “droga inteligente” el aborta la VIGIA en el consumo de los estudiantes de la UN, dando herramientas para comprender que puede llegar a ser una cituacion critica y de salud pública, ahora con las generaciones más neofitas que son más propensas a recibir medicación para una “buena” salud mental.
Análisis Descriptivo temporal (2012-2024)
Modafinil ## Ventas Totales y Precios en pesos colombianos
Comentarios: Word.
Gráfica4: Comparación del Total de Ventas en pesos colombianos por Canal (2012-2024)
Gráfica5: Promedio anual de ventas de Modafinil por canal (2012-2024)
Gráfica6: Participación porcentual anual de ventas de Modafinil por canal (2012-2024)
Gráfica7: Promedio de ventas (precio) Modafinil por canal comercial con banda P25–P75 y mediana (2012–2024)
Gráfica8: Promedio de ventas (precio) Modafinil por canal institucional con banda P25–P75 y mediana (2012–2024)
Gráfica9: Precio Medio del Modafinil con banda P25–P75 y mediana durante el (2012–2024)
Intervencíon Análisis Series de Tiempo
Primera difenrecia
Valores Extremos
Supuestos y Test’s
Posibles Ventanas
Referencias
Londoño, N. (2020). Píldoras mágicas: los rostros de las drogas inteligentes. Repositorio Universidad Nacional de Colombia. Recuperado de: https://repositorio.unal.edu.co/handle/unal/78351
Vademecum. Metilfenidato (N06BA04). Disponible en: https://www.vademecum.es/principios-activos-metilfenidato-n06ba04
World Health Organization. ATC Classification. Disponible en: https://www.who.int/tools/atc-ddd-toolkit/atc-classification
Doxofylline vs Theophylline. Pulmonary Pharmacology & Therapeutics. https://doi.org/10.1016/j.pupt.2018.09.007
Vademecum Colombia. Samexid 70 mg. https://www.vademecum.es/colombia/medicamento/1571913/samexid-70-mg-caps-dura
Función Pública. Normativa Colombia. https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=9751
Ministerio de Salud. Circular 005 de 2020. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/FNE/fne-circular-externo-005-de-2020.pdf
Minciencias. Procaps S.A. https://minciencias.gov.co/content/procaps-sa
EMIS. Lafrancol S.A.S. https://www.emis.com/php/company-profile/CO/Laboratorio_Franco_Colombiano_Lafrancol_SAS_es_1204117.html