1 Introdução

Este relatório documenta o processo completo de preparação e análise dos dados de repetibilidade de medições de hemoglobina (HGB) em amostras com valores críticos (< 70 g/L), realizadas nos analisadores hematológicos. O objectivo é avaliar a consistência das medições intra- e inter-analisador.

2 Preparação dos dados

2.1 Passo 1 — Leitura e junção dos ficheiros

Os dados foram lidos a partir de 7 ficheiros CSV exportados dos analisadores, e unidos numa única tabela.

Métrica Valor
Total de linhas lidas 624335
Total de colunas 288
Características por ficheiro
Ficheiro Analisadores Data início Data fim Nº registos
Ficheiro 1 XN-9100-3 08/09/2021 11/10/2022 99996
Ficheiro 2 XN-9100-1, XN-9100-2 20/12/2021 10/10/2022 99997
Ficheiro 3 XN-9100-3 19/09/2023 22/12/2023 24355
Ficheiro 4 XN-9100-1, XN-9100-2 10/03/2023 22/12/2023 99999
Ficheiro 5 XN-9100-1, XN-9100-2 15/03/2025 06/12/2025 99994
Ficheiro 6 XN-9100-3 29/11/2024 06/12/2025 99994
Ficheiro 7 XN-9100-1, XN-9100-2 13/01/2025 04/10/2025 100000

2.2 Passo 2 — Criar datetime, converter HGB e remover inválidos

A data e hora foram combinadas numa coluna datetime e o valor de HGB foi convertido para número. De seguida, foram removidos registos duplicados com o mesmo nickname e datetime.

Métrica Valor
Linhas antes da remoção de duplicados 624335
Linhas removidas (duplicados) 75740
Linhas após remoção de duplicados 548595

2.3 Análise FREE SELECT

Exploração da distribuição de registos com FREE SELECT nas amostras com HGB < 70 g/L, por número de análises. Foram mantidos todos os registos com FREE SELECT.
Distribuição de FREE SELECT por número de repetições
Nº Análises Total Amostras Com FREE SELECT % FREE SELECT
2 2344 44 1.9
3 592 475 80.2
4 92 73 79.3
5 38 31 81.6
6 7 5 71.4
7 1 1 100.0

2.4 Passo 3 — Filtrar códigos de interesse

Foram mantidos apenas os registos cujo sample_no começa pelos prefixos definidos: IU, IR, SU, CU, CR, CS.

Métrica Valor
Linhas antes do filtro 548595
Linhas removidas (CQ/Background) 48630
Linhas restantes 499965

2.5 Passo 4 — Remover registos com HGB inválido

Foram removidos registos com HGB ausente ou inferior a 10 g/L (valores clinicamente impossíveis).

Métrica Valor
Linhas após filtro de códigos 499965
Linhas removidas (HGB ausente ou < 1 g/L) 3012
Linhas restantes 496953

2.6 Passo 5 — Excluir registos específicos

Foram excluídos manualmente 5 registos identificados como problemáticos (mesma id, anos diferentes).

excluir <- tibble(
  sample_no = c(
    "CU187810124", "CU187916124", "CU191280124",
    "CU192465124", "IU576952124"
  ),
  datetime = dmy_hms(c(
    "26-02-2025 09:23:46", "25-08-2022 11:09:26", "05-09-2022 10:25:08",
    "07-09-2022 09:57:46", "10-06-2022 10:58:42"
  ))
)

dados_clean <- dados_clean %>%
  anti_join(excluir, by = c("sample_no", "datetime"))
Métrica Valor
Registos excluídos manualmente 5
Linhas restantes 496948

2.7 Passo 6 — Seleccionar amostras com HGB crítico (< 70 g/L)

Foi identificada a primeira leitura cronológica de cada amostra. Foram incluídas apenas as amostras cuja primeira leitura apresentou HGB < 70 g/L. De seguida, foram recuperadas todas as leituras associadas a essas amostras (incluindo repetições).

Métrica Valor
Amostras únicas com HGB crítico (< 70 g/L) 3154
Total de leituras dessas amostras 6983

3 Resultados

3.1 Repetição de amostras críticas

Das 3154 amostras com HGB < 70 g/L, 2990 (94.8%) foram repetidas e 164 (5.2%) não tiveram repetição registada.

3.2 Distribuição das diferenças de Hb

O delta é a maior diferença absoluta encontrada entre a medição inicial de Hb e as repetições subsequentes.49% das repetições foram idênticas (ΔHb = 0 g/L) e 92% apresentaram uma variação ≤ 1 g/L. O gráfico abaixo mostra a distribuição dos deltas até >4 g/L.

3.2.1 Distribuição por tipo de comparação

Distribuição por tipo de comparação
Tipo N %
Inter-Analyzer 999 33.4
Intra-Analyzer 1991 66.6

3.3 Amostras com Variação Crítica (>4 g/L)

Estas amostras apresentaram uma diferença superior a 4 g/L entre repetições e foram excluídas do cálculo do Bias. É recomendada a revisão clínica destes casos.

Detalhe das amostras com variação > 4 g/L
sample_no nickname datetime hgb order_type
CS642370124 XN-9100-2 2022-06-14 13:54:05 5.1 Initial
CS642370124 XN-9100-3 2022-06-14 14:08:47 5.6 Initial
CS642370124 XN-9100-3 2022-06-14 14:28:09 13.6 Manual (Open)
IR558258124 XN-9100-2 2022-01-14 10:38:09 5.4 Initial
IR558258124 XN-9100-2 2022-01-14 10:39:57 6.6 Reflex
IR558258124 XN-9100-3 2022-01-14 10:57:02 6.7 Initial
IR614779124 XN-9100-2 2023-05-12 10:43:38 5.5 Initial
IR614779124 XN-9100-1 2023-05-12 10:45:40 8.0 Reflex
IU425530124 XN-9100-3 2022-01-05 11:55:45 6.1 Initial
IU425530124 XN-9100-3 2022-01-05 11:57:33 10.2 Initial/Repeat
IU567566124 XN-9100-3 2024-12-22 08:52:16 6.7 Initial
IU567566124 XN-9100-3 2024-12-22 08:54:51 6.8 Reflex
IU567566124 XN-9100-3 2024-12-22 11:02:52 11.1 Manual (Open)
IU584684124 XN-9100-3 2025-04-22 19:50:27 6.2 Initial
IU584684124 XN-9100-3 2025-04-22 19:52:51 6.8 Reflex
IU603647124 XN-9100-1 2025-09-07 10:32:49 4.7 Initial
IU603647124 XN-9100-3 2025-09-07 10:41:48 6.4 Initial
IU603647124 XN-9100-3 2025-09-07 10:43:36 6.4 Reflex
IU603647124 XN-9100-3 2025-09-07 10:52:53 6.4 Manual
SU133765124 XN-9100-2 2022-09-15 08:22:31 6.3 Initial
SU133765124 XN-9100-2 2022-09-15 08:24:34 9.2 Initial/Repeat
SU133765124 XN-9100-3 2022-09-15 08:36:32 9.1 Manual
SU133765124 XN-9100-1 2022-09-15 08:42:16 9.2 Manual
SU441778124 XN-9100-3 2025-02-09 16:31:42 6.4 Initial
SU441778124 XN-9100-3 2025-02-09 16:34:05 6.4 Reflex
SU441778124 XN-9100-3 2025-02-09 18:01:53 5.8 Initial
SU441778124 XN-9100-3 2025-02-09 18:03:42 5.7 Reflex
Detalhe das amostras com variação = 4 g/L
sample_no nickname datetime hgb order_type
CS876067124 XN-9100-2 2023-04-24 13:14:12 6.8 Initial
CS876067124 XN-9100-1 2023-04-24 13:15:42 7.2 Reflex
IR697292124 XN-9100-1 2025-07-25 14:26:45 6.7 Initial
IR697292124 XN-9100-3 2025-07-25 14:31:38 6.7 Initial
IR697292124 XN-9100-3 2025-07-25 14:33:27 7.1 Reflex
IU581010124 XN-9100-3 2025-03-27 15:29:15 6.7 Initial
IU581010124 XN-9100-3 2025-03-27 15:31:03 7.1 Reflex
IU596704124 XN-9100-3 2025-07-16 20:31:36 5.1 Manual (Open)
IU596704124 XN-9100-3 2025-07-16 20:33:29 4.7 Manual (Open)
SU284062124 XN-9100-1 2023-11-26 08:13:23 6.5 Initial
SU284062124 XN-9100-2 2023-11-26 08:15:04 6.9 Reflex
SU471361124 XN-9100-2 2025-04-28 08:28:16 6.1 Initial
SU471361124 XN-9100-3 2025-04-28 08:35:06 6.5 Initial

3.4 Frequências de varição máxima de Hb Intra-analyser vs Inter-analyser

3.5 Métricas analíticas

As amostras com delta > 4 g/L foram excluídas desta análise, por apresentarem coágulo/fibrina. Para cada amostra, o par de medições usado foi a primeira leitura vs. a leitura com maior diferença absoluta em relação à primeira.

Métricas analíticas por tipo de comparação
Grupo N Mean bias (g/L) SD (g/L) LoA superior LoA inferior IC95 inf IC95 sup CV% médio
Global 2981 -0.12 0.89 1.62 -1.86 -0.15 -0.09 0.96
Inter-Analyzer 994 -0.19 1.20 2.17 -2.55 -0.26 -0.11 1.53
Intra-Analyzer 1987 -0.09 0.68 1.24 -1.41 -0.12 -0.06 0.67
Variação absoluta média por tipo de comparação
Grupo N Mean ΔHb (g/L) SD ΔHb (g/L)
Global 2981 0.60 0.67
Inter-Analyzer 994 0.95 0.76
Intra-Analyzer 1987 0.42 0.54

3.6 Análise de Bland-Altman

Os gráficos de Bland-Altman mostram a diferença entre as duas leituras (eixo Y) em função da média das duas leituras (eixo X). A linha preta representa o mean bias e as linhas vermelhas os limits of agreement (±1.96 SD).

3.6.1 Inter-Analyser

3.6.2 Intra-Analyser

3.7 Leituras em modo Manual

Das 3154 amostras com HGB < 70 g/L:

  • 43 amostras foram analisadas primariamente em modo manual
  • 102 amostras tiveram pelo menos uma repetição em modo manual

Relatório gerado automaticamente em R. Data: 23/04/2026.