Titulo

Entre la prescripción y el mercado: análisis de ventas de lisdexanfetamina y modafinilo

Opción2: Modelación del comportamiento de ventas de psicoestimulantes mediante modelos lineales generalizados

Resumen

El análisis del gasto en medicamentos constituye una herramienta clave para evaluar la eficiencia, sostenibilidad y equidad del sistema de salud colombiano, particularmente en el contexto donde la asignación de recursos enfrenta restricciones estructurales y de fondo. En este escenario, los fármacos del grupo ATC N06, asociados al tratamiento de trastornos del sistema nervioso central, adquieren especial relevancia debido a su uso prolongado y su creciente demanda. En ese sentido, este último comportamiento creciente puede estar asociado a ineficiencias en los procesos de adquisición, distribución y dispensación dentro del sistema de salud colombiano.

Entre el gran grupo ATC N06 de fármacos, la Lisdexanfetamina y el Modafinilo destacan por su utilización en condiciones particulares y de gran interes como el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), TDA y la narcolepsia o somnolencia excesiva, principalmente en población mayor de seis años y adulta (Lisdexanfetamina), así como por su potencial impacto en el gasto farmacéutico.

El estudio analiza cómo se comportaron las ventas de estos medicamentos en Colombia basándose en datos del SISMED (2010–2024), empleando un enfoque cuantitativo y modelos lineales generalizados para explicar la variabilidad del gasto en función de factores económicos y de mercado.

Introducción

El analizar el gasto en medicamentos en el territorio colombiano constituye una herramienta fundamental para evaluar la eficiencia y sostenibilidad del sistema de salud. En el ámbito institucional, el comportamiento del gasto farmacéutico puede reflejar tanto patrones de prescripción como dinámicas de mercado y regulación. Asimismo, es importante considerar el gasto del impacto social asociado al acceso irregular, ilegal o inequitativo a estos fármacos por parte de la población. Aunque este tipo de gasto es difícil de documentar directamente, podría manifestarse indirectamente en las tendencias observadas en el gasto institucional y comercial de los medicamentos objeto de estudio.

Contexto Farmacológico (Clasificación ATC)

  • N: Sistema nervioso

  • N06: Psicoanalépticos

  • N06B: Psicoestimulantes, agentes usados para TDAH y nootrópicos

  • N06BA: Simpaticomiméticos de acción central

    Dentro de este grupo, el Modafinilo (ATC N06BA07) y la Lisdexanfetamina (ATC N06BA12) son los protagonistas de este estudio. Por un lado, resulta de particular interés comprender las dinámicas de acceso a este tipo de fármacos, con el fin de identificar y caracterizar las distintas poblaciones que los consumen. En este sentido, Londoño (2020) señala que, en farmacias cercanas a la Universidad Nacional, era posible conseguir estos medicamentos sin fórmula médica, lo que abre interrogantes sobre el uso de la automedicación y las poblaciones involucradas, como profesionales de la salud, científicos o estudiantes. Frente a este panorama, contar con un análisis basado en información específica sobre estos medicamentos permite reducir la heterogeneidad y facilitar una evaluación más precisa de los factores que inciden en la variabilidad del gasto, así como comparar el comportamiento entre el canal comercial y el institucional.

    Preguntas de Investigación

  • ¿Qué factores explican la variabilidad del gasto del modafinilo (ATC N06BA07) en Colombia y cómo difiere entre el canal comercial e institucional?

  • ¿Qué factores asociados al consumo y precio explican la variabilidad del gasto del modafinilo (ATC N06BA07) en Colombia, y existen diferencias significativas entre los canales comercial e institucional?

Objetivos

  1. Identificar como el Principio Activo, Concentración y Forma Farmacéutica del modafinilo y lisdexanfetamina influyen dentro del comportamiento de las Unidades Producidas y/o Valores Totales.

  2. Explicar el consumo de estos fármacos a través del nombre del Producto en el mercado y su cantidad (concentración) en la producción institucional vs comercial.

  3. Describir las variables de Valores Totales y Unidades Comerciales/Institucionales para posteriormente lograr aplicar algun MLG.

  4. Caracterizar los factores que se asocian en el consumo durante el periodo de esudio.

Análisis y Resultados

La base de datos presentada organiza de forma estructurada información farmacéutica relevante, permitiendo identificar cada producto a partir de variables como la fecha de registro, el principio activo y su clasificación en el grupo ATC, lo que facilita su ubicación y propiedades de su grupo de fármacos. Asimismo, incorpora variables asociadas al comportamiento del mercado, como el valor total y las unidades; tanto en el canal comercial como institucional, así como los valores máximos y mínimos observados en cada uno de estos. La variable respecto al titular permite reconocer la entidad responsable, mientras que la forma farmacéutica describe la presentación del medicamento. En conjunto, estas variables permiten un análisis integral que combina la dimensión clínica, administrativa y regulatoria, ofreciendo una visión optima del comportamiento y características de los medicamentos en el sistema de salud de colombia.

Tabla 1: Carácterísticas de los dos fármacos a usar en el análsis.
ATC Grupo ATC Nombre Grupo ATC Descripción ATC Producto
N06BA12
N06BA
Anfetaminas
LISDEXANFETAMINA
SAMEXID® (30-50-70 MG)
N06BA07
N06BA
Anfetaminas
MODAFINIL
VIGIA® (100-200 MG)

Preparación de los datos y limpieza

## tibble [646 × 17] (S3: tbl_df/tbl/data.frame)
##  $ Fecha             : Date[1:646], format: "2010-01-01" "2010-02-01" ...
##  $ Principio Activo  : chr [1:646] "MODAFINIL" "MODAFINIL" "MODAFINIL" "MODAFINIL" ...
##  $ Grupo ATC         : chr [1:646] "N06BA" "N06BA" "N06BA" "N06BA" ...
##  $ Producto          : chr [1:646] "VIGIA 100 MG" "VIGIA 100 MG" "VIGIA 100 MG" "VIGIA 100 MG" ...
##  $ VTC               : num [1:646] 4821300 21365000 13570000 12918000 13742000 ...
##  $ VTI               : num [1:646] 1716720 6078090 3108860 1101600 4793964 ...
##  $ UC                : num [1:646] 120 523 326 312 334 ...
##  $ UI                : num [1:646] 76 385 126 45 129 314 199 214 95 125 ...
##  $ VMC               : num [1:646] 43000 43000 43000 43000 43000 ...
##  $ VMI               : num [1:646] 28900 36700 36700 24480 39636 ...
##  $ VmC               : num [1:646] 39770 40000 41000 41000 41000 ...
##  $ VmI               : num [1:646] 9000 8000 9000 24480 29000 ...
##  $ Estado CUM        : chr [1:646] "Activo" "Activo" "Activo" "Activo" ...
##  $ Titular           : chr [1:646] "PROCAPS S.A." "PROCAPS S.A." "PROCAPS S.A." "PROCAPS S.A." ...
##  $ Forma Farmacéutica: chr [1:646] "CAPSULA BLANDA" "CAPSULA BLANDA" "CAPSULA BLANDA" "CAPSULA BLANDA" ...
##  $ Año               : num [1:646] 2010 2010 2010 2010 2010 ...
##  $ Mes               : Ord.factor w/ 12 levels "ene"<"feb"<"mar"<..: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 ...

Análisis descriptivo general

Se tienen un total de 646 registros sobre los fármacos Modadinil (564) y Lisdexanfetamina(82) pertenecientes al mismo grupo ATC. Iniciarémos mostrando la información que describe el comportamiento de los registros durante el 2014 al 2024, exploraremos tanto las variables categóricas como numéricas por medio de resumenes cortos. Se evidencia que la Lisdexanfetamina comienza a ser objeto de regulación a partir de la actualización de los listados de sustancias sometidas a fiscalización y de medicamentos de control, mediante el artículo 2 de la Resolución 315 de 2020, en concordancia con lo establecido en la Circular del Fondo Nacional de Estupefacientes (Consecutivo 005-COD-2410).

Por esta razón, se dispone de información más frecuente y consistente para este fármaco a partir del año 2020. No obstante, es importante señalar que este periodo coincide con la pandemia, durante la cual se presentaron cambios relevantes en la regulación de medicamentos, así como avances en ciencia, tecnología y medicina que modificaron las dinámicas de operación del sistema. Estas transformaciones también incidieron en la estructura y en los procesos de distribución de este tipo de fármacos en contextos de contingencia.

Finalmente, se mostrará el mismo análsis de manera individual para los fármacos estudiados y la propuesta para el ajuste y propuesta de un MGL.
Comparación de la media de Unidades Mensuales por Canal (2014-2024)

Comparación de la media de Unidades Mensuales por Canal (2014-2024)

Comentarios: Word.

La gráfica evidencia una diferencia importante en el promedio de unidades mensuales entre canales: el comercial (751.4) supera al institucional (436.2), siendo aproximadamente un 72% mayor. En términos relativos, esto equivale a cerca de 63.3% del total en el canal comercial [Revisar: “indica que casi dos de cada tres unidades se mueven por el canal comercial”] frente a 36.7% en el institucional [Revisar: “muestra que poco más de una de cada tres unidades corresponde al canal institucional.”], sobre un total de 646 registros analizados. Este comportamiento sugiere una clara concentración del consumo en el canal comercial y posibles diferencias en las dinámicas de acceso.

Box-Plot de Unidades Mensuales por Canal (2014-2024)

Box-Plot de Unidades Mensuales por Canal (2014-2024)

En el caso de fármacos como los analizados —asociados al sistema nervioso central y la cognición— esto resulta especialmente sensible, ya que este desplazamiento de la mediana hacia valores más altos en el canal comercial podría estar vinculado a consumos no estrictamente terapéuticos, e incluso a riesgos de uso indebido o dependencia.

Veamos ahora lo que nos dicen lso datos respecto a Valor Total Tanto comercial como institucional:

Comparación de la media del Valor Total Mensuales por Canal (2014-2024)

Comparación de la media del Valor Total Mensuales por Canal (2014-2024)

Veamos que el canal comercial concentra aproximadamente el 84.5% del valor total promedio, frente a solo un 15.5% del canal institucional, como lo decíamos anteriormente, puede ser evidencia que existe una fuerte concentración del gasto (Revisar: ” gasto que en el paciente o consumidor del fármaco está a su acceso económico para llevar un tratamiento acabo”) en el mercado comercial. Esta diferencia no solo es amplia, sino estructural, y sugiere que el acceso y la dinámica de estos medicamentos están fuertemente inclinados hacia este canal.

Box-Plot de los Valores Totales Mensuales por Canal (2014-2024)

Box-Plot de los Valores Totales Mensuales por Canal (2014-2024)

Desde una perspectiva crítica, este predominio del canal comercial podría estar reflejando una mayor facilidad de adquisición por fuera de los controles institucionales, lo que abre la puerta a prácticas como la automedicación o el uso no supervisado. Esto se refuerza al observar el box-plot, donde las medianas de los canales “comercial” es claramente superior a la “institucional”, lo que indica que no se trata solo de valores extremos, sino de una tendencia generalizada en la distribución. Además, el canal comercial presenta una concentración más alta en rangos elevados de unidades, mientras que el institucional muestra mayor dispersión hacia valores bajos, lo que sugiere dinámicas de acceso más restringidas o fragmentadas.

Variables categóricas

Tabla 2. Frecuencia Principio Activo
Principio Activo Frecuencia
MODAFINIL 564
LISDEXANFETAMINA DIMESILATO 82
Tabla 3: Distribución por Grupo ATC
Grupo ATC n
N06BA 646
Tabla 4. Empresa (Farmacéutica-Laboratorios)
Titular n
PROCAPS S.A. 564
LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S. 82

Estos dos actores relevantes del sector farmacéutico en Colombia: Procaps S.A. (Barranquilla) y Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S. (Cali), ambos con amplia trayectoria en la producción y comercialización de medicamentos. Sin embargo, la marcada diferencia en los registros (564 vs 82) evidencia una alta concentración del mercado en Procaps, lo que no es un resultado menor.

Esta dominancia sugiere un mercado poco diversificado, donde Procaps S.A.—reconocida por su capacidad de innovación—concentra una parte significativa de la oferta. Esto puede incidir directamente en las dinámicas de acceso, disponibilidad y en el comportamiento del valor observado, especialmente en medicamentos del sistema nervioso central, donde la concentración puede amplificar retos en regulación y control.
Tabla 5. Tipo y concentración del fármaco en el mercado
Producto n
VIGIA 100 MG 295
VIGIA 200 MG 269
SAMEXID 30 MG 32
SAMEXID 50MG 28
SAMEXID 70 MG 22

La distribución por producto y principio activo evidencia una fuerte concentración en VIGIA (MODAFINIL), cuyas presentaciones de 100 mg (295) y 200 mg (269) dominan ampliamente frente a SAMEXID (LISDEXANFETAMINA DIMESILATO). Esto se confirma a nivel agregado, donde el Modafinilo concentra 564 registros (87.3%) frente a 82 (12.7%) de Lisdexanfetamina, mostrando una dominancia clara y consistente con lo observado previamente por titular y canal comercial.

Desde una perspectiva crítica, esta asimetría no parece explicarse solo por criterios terapéuticos, sino por dinámicas de acceso, prescripción y disponibilidad que favorecen el Modafinilo. En este contexto, se refuerza la idea de un mercado poco diversificado y con fuerte presencia en el canal comercial, donde esta predominancia puede estar condicionando los patrones de consumo y evidenciando limitaciones en los mecanismos de regulación y control; algo similar evidencia Londoño, N. (2020) sobre esta “droga inteligente” al aborta la VIGIA en el consumo de los estudiantes de la UN.

Análisis temporal (2010-2024)

Nota: En esta sección se presentará la exploración inicial de los datos del SISMED (2010-2024). Comentarios: Word.

Modafinil

Comentarios: Word.

Lisdexanfetamina

Comentarios: Word. ¿elegír para el modelo solo VIGIA?

Modelación mediante Modelos Lineales Generalizados (MLG)

Comentarios: Word.

\[\log([Valor Total]) = \beta_0 + \beta_1(PrincipioActivo) + \beta_2(Canal) + \beta_3(Periodo)\]

## 
## Call:
## glm(formula = Valor_Analisis ~ `Principio Activo` + Canal + Periodo, 
##     family = Gamma(link = "log"), data = df_modelo)
## 
## Coefficients:
##                             Estimate Std. Error t value Pr(>|t|)    
## (Intercept)                 17.65523    0.16466 107.223  < 2e-16 ***
## `Principio Activo`MODAFINIL  0.04932    0.15711   0.314    0.754    
## CanalInstitucional          -5.11322    1.21431  -4.211 2.92e-05 ***
## PeriodoPandemia              0.16756    0.10579   1.584    0.114    
## ---
## Signif. codes:  0 '***' 0.001 '**' 0.01 '*' 0.05 '.' 0.1 ' ' 1
## 
## (Dispersion parameter for Gamma family taken to be 1.470711)
## 
##     Null deviance: 775.45  on 633  degrees of freedom
## Residual deviance: 762.76  on 630  degrees of freedom
## AIC: 23801
## 
## Number of Fisher Scoring iterations: 11

Comentarios: Word.

Referencias