Cálculo de tamanho de amostra
1 Cálculo de tamanho de amostra para desfechos contínuos
Quando mais de uma medição de acompanhamento é realizada, e o propósito do estudo é estimar o efeito da intervenção em média ao longo do período total de acompanhamento, a Equação 1 pode ser aplicada. (Twisk 2019)
\[ N = \frac{(Z_{(1-\alpha/2)} + Z_{(1-\beta)})^2 \times \sigma^2 \times (r + 1) \times [1 + (T - 1) \times \rho]}{\nu^2 \times r \times T} \tag{1} \]
onde:
- \(N\) é o tamanho da amostra no grupo experimental ou de controle;
- \(\alpha\) é a significância estatística;
- \(Z_{(1-\alpha/2)}\) é o valor crítico da distribuição normal padrão para um nível de significância \(\alpha\);
- \(\beta\) é o poder estatístico;
- \(Z_{(1-\beta)}\) é o valor crítico da distribuição normal padrão para um poder do teste \(\beta\);
- \(\sigma\) é o desvio padrão da variável de desfecho;
- \(r\) é a proporção do número de sujeitos nos grupos comparados;
- \(T\) é o número de medições de acompanhamento (follow-up);
- \(\rho\) é o coeficiente de correlação das medições repetidas;
- \(\nu\) é a diferença média da variável de desfecho entre os grupos.
2 Desvio padrão da variável de desfecho
O desvio padrão da variável de desfecho foi calculado a partir de dados de um estudo anterior. (Gilling et al. 2009)
- Outcome: peritron
- group 1: 17.3 (1.8), n=35
- group 2: 15.5 (1.9), n=35
Cálculo do desvio padrão da variável de desfecho:
\[ \sigma = \sqrt{\frac{(n_1 - 1) \times \sigma_1^2 + (n_2 - 1) \times \sigma_2^2}{n_1 + n_2 - 2}} \tag{2} \]
3 Parâmetros
- \(\sigma=\) 1.8506756 - desvio padrão da variável de desfecho
- \(\nu\) = 1.8 - diferença média da variável de desfecho que se deseja detectar
- \(\alpha=\) 0.05 - 95% de confiança
- \(\beta=\) 0.8 - 80% de poder
- \(r=\) 1 - distribuição balanceada
- \(T=\) 2 - medidas de acompanhamento (pré e pós)
- \(\rho=\) 0.3 - coeficiente de correlação entre as medidas repetidas
- \(dropout=\) 0.15 - 15% de perda de seguimento
4 Interpretação
Basseado numa diferença de pelo menos 1.8 pontos na mensuração do peritron, com um desvio padrão de 1.8506756, com 2 medidas repetidas de desfecho (pré e pós) e assumindo 15% de desistência, a equação descrita acima sugeriu 20 participantes em cada grupo, no mínimo, para assegurar um nível de significância de 5% (α=0,05) e um poder estatístico de 80% (β=0,2; 1–β=0,8; 0,8x100=80%).