Análise comparativa para resposta do medicamento cinacalcete.
Gostaríamos de saber se alguma dessas variáveis avaliadas na admissão (B, C, D, E,F, G,H, I,J, R,S, T, U, V ,W,X, Y) são preditoras da resposta ao cinacalcete.
Análise de medidas repetidas ao longo do tempo (admissão , terceiro mês, sexto mês e 1ano) para exames laboratoriais
cálcio
fósforo
FA
PTH
Cr
TFG
Gostaria de saber também se o cálcio e o PTH da admissão foram diferentes dos últimos cálcio e PTH (para alguns pacientes o ultimo foi com 3, 6 e a maioria o ultimo foi com 1 ano).
Os dados numéricos são apresentados como mediana (intervalo interquartil), e os dados categóricos como número de observações (percentual).
Characteristic | N = 201 |
---|---|
resposta_cinacalcete | |
Sim | 15 (75.00%) |
Não | 5 (25.00%) |
idade | 57 (49, 60) |
sexo | |
Feminino | 12 (60.00%) |
Masculino | 8 (40.00%) |
drc_conservador | |
Sim | 6 (30.00%) |
Não | 14 (70.00%) |
tempo_de_drc_conservador | 0 (0, 4) |
tempo_de_dialise | 59 (33, 111) |
tipo_de_tx | |
1 | 14 (70.00%) |
2 | 6 (30.00%) |
tempo_de_tx | 108 (80, 210) |
calcio | 11.00 (10.50, 11.43) |
fosforo | 2.50 (2.10, 3.08) |
fa | 108 (76, 178) |
vit_d | 34 (28, 46) |
alb | 4.10 (3.93, 4.28) |
pth | 224 (198, 422) |
cr | 1.05 (0.94, 1.53) |
tfg | 63 (45, 77) |
tempo_acompanhamento | 12.00 (10.50, 12.00) |
dose_media_cinacalcete | 30 (30, 35) |
1 n (%); Median (IQR) |
Characteristic | Sim, N = 151 | Não, N = 51 | p-value2 |
---|---|---|---|
idade | 58 (52, 63) | 53 (49, 54) | 0.2 |
sexo | >0.9 | ||
Feminino | 9 (60.00%) | 3 (60.00%) | |
Masculino | 6 (40.00%) | 2 (40.00%) | |
drc_conservador | 0.6 | ||
Sim | 4 (26.67%) | 2 (40.00%) | |
Não | 11 (73.33%) | 3 (60.00%) | |
tempo_de_drc_conservador | 0 (0, 2) | 0 (0, 5) | 0.7 |
tempo_de_dialise | 70 (30, 113) | 42 (38, 108) | 0.8 |
tipo_de_tx | 0.6 | ||
1 | 11 (73.33%) | 3 (60.00%) | |
2 | 4 (26.67%) | 2 (40.00%) | |
tempo_de_tx | 108 (84, 209) | 108 (57, 204) | 0.7 |
calcio | 10.70 (10.50, 11.50) | 11.10 (11.00, 11.40) | 0.5 |
fosforo | 2.40 (2.10, 3.20) | 2.60 (2.30, 3.00) | >0.9 |
fa | 109 (76, 178) | 83 (77, 139) | >0.9 |
vit_d | 34 (28, 40) | 47 (30, 47) | 0.8 |
alb | 4.05 (3.88, 4.23) | 4.30 (4.20, 4.40) | 0.4 |
pth | 216 (182, 245) | 494 (404, 529) | 0.067 |
cr | 1.00 (0.90, 1.40) | 1.40 (1.10, 1.50) | 0.3 |
tfg | 69 (42, 80) | 62 (48, 63) | 0.7 |
tempo_acompanhamento | 12.00 (12.00, 12.00) | 12.00 (6.00, 12.00) | 0.5 |
dose_media_cinacalcete | 30 (30, 33) | 30 (30, 35) | 0.8 |
1 Median (IQR); n (%) | |||
2 Wilcoxon rank sum test; Fisher’s exact test; Wilcoxon rank sum exact test |
Nenhuma das variáveis acima se mostrou significativa para a resposta ao tratamento com cinacalcete. Um dos motivos que podem ter gerado este resultado é o baixo valor de n.
Usando o threshold de p \(\leq\) 0.20 para selecionar variáveis para um modelo de regressão logística multivariável, apenas idade e pth entram no modelo.
No modelo multivariável de pth combinado com idade tem-se que a cada 1 unidade de aumento no pth equivale a um aumento de 1.01 vezes a chance de ter uma resposta positiva ao cinacalcete com IC 95% de 1.00-1.02 (p = 0.038).
Characteristic | OR1 | 95% CI1 | p-value |
---|---|---|---|
idade | 0.84 | 0.64, 1.01 | 0.11 |
pth | 1.01 | 1.00, 1.02 | 0.038 |
1 OR = Odds Ratio, CI = Confidence Interval |
O cálcio apresentou diferença estatisticamente significativa entre admissão e 1 ano (p = 0.033), e entre admissão e sexto mês (p = 0.00074).
cr, fa e tfg não apresentaram diferença significativa entre os diferentes tempos.
O pth apresentou diferença estatisticamente significativa entre admissão e 1 ano (p = 0.014).
Na tabela abaixo podemos ver todas as estatísticas para os diferentes exames ao longo do tempo.
Não respondedor:
Houve diferença significa entre os valores de cálcio na admissão e a última medida (teste T, p < 0.0001). Os valores de cálcio na admissão foram maiores (10.94 \(\pm\) 0.61) que os últimos valores observados (9.85 \(\pm\) 0.92).
Houve diferença estatisticamente significativa entre os valores de PTH na admissão (224 (IQR: 197.75-421.5)) e o último valor (104 (76.60-334)) (Teste de Wilcoxon (W = 262), p = 0.044).1
Aqui foi utilizado o teste de Wilcoxon ao invés do test T porque os dados de PTH não apresentaram normalidade, daí o uso de um teste não paramétrico. IQR: variação interquartil (primeiro quartil (25%) - terceiro quartil (75%)).↩︎